MATINALE : Les évolutions de l’ISO 13485 Version 2016
MATINALE : Les évolutions de l’ISO 13485 Version 2016
Formateurs
Chrystel GARY
Domaine:

Date
Nous contacter
Durée
0,5 jour – De 9h à 12h30
Prix
Gratuit pour les adhérents
DESCRIPTION
L’ISO 13485 décrit les exigences relatives au système de management de la qualité des organismes exerçant dans le domaine des “dispositifs médicaux” (produits & services associés).
La version 2016 de cette norme vient de paraître.
L’objectif de cette révision était de répondre aux dernières évolutions relatives au management de la qualité, technologiques et règlementaires du secteur.
Venez découvrir ces évolutions !
PUBLIC
- Responsable Qualité,
- Assistant Qualité
- et toute autre personne impliquée dans le système de management de la Qualité ISO13485.
OBJECTIFS
- Découvrir les changements et exigences nouvelles de la norme ISO 13485 : 2016.
CONTENU PÉDAGOGIQUE
- Utilité de l’ISO 13485,
- Structure de la norme,
- Notions mises en avant dans la nouvelle version de l’ISO 13485,
- Focus sur les changements clés,
- Impact des changements sur le Système de Management de la Qualité.
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